Vaccine · 2004
Safety, immunogenecity, and efficacy of an autoclaved Leishmania amazonensis vaccine plus BCG adjuvant against New World cutaneous leishmaniasis.
Клиническое исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Armijos R X, Weigel M M, Calvopina M, Hidalgo A, Cevallos W, Correa J
Аннотация
The safety, immunogenecity, and efficacy of two doses of an autoclaved-killed, whole cell Leishmania amazonensis vaccine (IFLA/BR/67/PH8) and BCG adjuvant (n = 750) against cutaneous leishmaniasis (CL) was compared with placebo (n = 756) in a randomized, placebo-controlled, blinded study. Systemic and local side-effects were more frequent in the vaccine than placebo group. Leishmanin skin test (LST) conversion was greater in the vaccine than placebo group 2 months after the second vaccination dose (74.4% versus 14.7%; P = 0.000001). The 26-month incidence of confirmed CL (n = 25) was similar between the vaccine (2.0%) and placebo groups (2.0% versus 1.3%; P > 0.05). LST conversion was not associated with CL protection and the vaccine did not offer significant protection against CL infection caused by L. Viannia spp. compared to placebo.