Pediatric dermatology · 2025
Early Evidence of Safety, Clinical Benefit, and Pharmacokinetics of Roflumilast Cream 0.3% Once Daily for Treatment of Mild or Moderate Plaque Psoriasis in Children Aged 2-11 Years.
СтатьяКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hebert Adelaide A, Guide Shireen V, Groysman Vlada, Gonzalez Mercedes E, Blanco Daisy, Laquer Vivian, Seal Melissa S, Thurston Archie, Krupa David, Snyder Scott, Burnett Patrick, Chu David H, Berk David R, Higham Robert C
Аннотация
Two 4-week, phase 2, open-label, maximal usage pharmacokinetic (PK) and safety studies of once-daily roflumilast cream 0.3% (a potent phosphodiesterase 4 inhibitor) were conducted in children aged 2-5 years and 6-11 years with psoriasis. Evidence of systemic exposure to roflumilast and its active N-oxide metabolite was seen in most patients following daily application, consistent with previous studies. Under maximal use conditions, once-daily roflumilast cream 0.3% was well tolerated and improved signs and symptoms of psoriasis in children aged 2-11 years, consistent with phase 3 results in adults and adolescents. Trial Registration: Clinicaltrials.gov listing: 215: NCT04655313; 216: NCT04746911.