Japanese journal of clinical oncology · 2014
Dose-finding and efficacy confirmation trial of superselective intra-arterial infusion of cisplatin and concomitant radiotherapy for patients with locally advanced maxillary sinus cancer (JCOG1212, RADPLAT-MSC).
Клиническое исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Homma Akihiro, Nakamura Kenichi, Matsuura Kazuto, Mizusawa Junki, Onimaru Rikiya, Fukuda Haruhiko, Fujii Masato
Аннотация
A dose-finding and efficacy confirmation trial was started in Japan in April 2014 to evaluate the efficacy and safety of superselective intra-arterial infusion of cisplatin and concomitant radiotherapy for locally advanced maxillary sinus cancer. A total of 18 patients will be enrolled in the dose-finding phase for the determination of the recommended number of cisplatin cycles, and 65 patients with T4aN0M0 and 62 patients with T4bN0M0, including those who received the recommended number of or fewer cycles in the dose-finding phase, will be enrolled from 16 institutions within a 5-year period in the efficacy confirmation phase. The primary endpoints of the dose-finding and the efficacy confirmation phases are dose-limiting toxicities and 3-year overall survival, respectively. This trial was registered at the UMIN Clinical Trials Registry (http://www.umin.ac.jp/ctr/) under Trial No. UMIN000013706.