Frozen-state storage and cold-chain transport are key operations in the development and commercialization of biopharmaceuticals. Today, several marketed drug products are stored (and/or shipped) under frozen conditions to ensure sufficient stability, particularly for live viral vaccines. When these products are stored in glass vials with stoppers, the elastomer of the stopper needs to be flexible enough to seal the vial at the target's lowest temperature to ensure container closure integrity and thus both sterility and safety of the drug product. The container closure integrity assessment in t
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Recommendations in the literature conflict on the necessity of disinfecting single-use vials prior to aspiration of fluid. Interventions to disinfect the stopper surface on multiple-dose vials vary considerably.
OBJECTIVES: To determine the necessity of alcohol disinfection of the stopper on single-dose vials and to compare povidone-iodine and alcohol versus alcohol-only disinfection of the stopper prior to each needle penetration on multiple-dose vials.
METHODS: The rubber stopper surfaces of 100 single-dose vials were cultured for the presence of bacteria. To determine the effi
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: There is increasing evidence that microplastics exert harmful effects on human health and on the ocular surface. This pilot study aims to investigate if microplastic particles are present in commonly used eyedrops in single-use plastic vials.
METHODS: Six commonly used commercial tear-replacement solutions available without a doctor's prescription were tested (Brands A-F). All brands of eyedrops were analysed visually using light microscopy and the number of microplastic particles were manually counted. These were further analysed using the Agilent 8700 Laser Direct Infrared (LDIR
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The U.S. Food and Drug Administration considers generic and brand name oral contraceptive (OC) products clinically equivalent and interchangeable. The American College of Obstetricians and Gynecologists supports patient or clinician requests for branded OCs or continuation of the same generic or branded OCs if the request is based on clinical experience or concerns regarding packaging or compliance, or if the branded product is considered a better choice for that individual patient.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Drug package inserts are a crucial foundation for clinical medication practices and serve as the legal basis for guiding rational drug use and ensuring patient safety and efficacy. As rare disease treatments evolve, current package inserts often need to meet the clinical requirements for treating such conditions, frequently resulting in off-label drug use. This consensus is derived from discussions between Guangdong Pharmaceutical Association Hematologic Rare Diseases Group experts. The consensus aims to provide a framework and reference for the clinical application of off-label drug use in tr
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The body packing represents an illegal drug trafficking practice across the borders of certain countries. It has experienced enormous growth in recent years. The medical literature is rich in publications interested in body packaging of cocaine or heroin with sometimes lethal consequences. However, reported cases of cannabis body packing appear to be rare, sometimes underestimated, despite the notoriety of cannabis in the illegal drug market and its wide consumption around the world. We report in this work a forensic case of a cannabis body packer deceased due toa stercoral peritonitis seconda
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Most over-the-counter (OTC) pharmaceutical container labels are printed in very small type. Consequently, people with visual impairments (e.g., presbyopia in older adults) have difficult reading the material. Some OTC drugs are packaged in containers with easy-open caps. This design increases the surface area that could be used to enhance the labeling. In Experiment 1, older adults (M = 75.1 years, SD = 8.1) evaluated six container label variants for an actual OTC product. Besides having a multipanel main label, four containers had labels attached to the cap that displayed the most important i
Оценочное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Herpesviral DNA packaging is a complex process involving binding and cleavage of DNA containing the specific DNA-packaging motifs, pac1 and pac2, and packaging of the resulting unit-length genomes into preformed procapsids. This process is believed to be mediated by two packaging proteins, the terminase subunits. In the case of human cytomegalovirus the terminase consists of the proteins pUL56 and pUL89. While pUL56 (i) mediates the specific binding to pac sequences on the concatamers, (ii) provides energy for the translocation of the DNA to the procapsids and (iii) associates itself with the
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Fatal acute methamphetamine (MA) poisoning in cases of internal drug trafficking is rarely described in the literature. This case study reports an MA 'body packer' who died from fatal methamphetamine intoxication due to leaking drug packages in the alimentary tract. The deceased was examined by postmortem computed tomography (PMCT), and the results were correlated to subsequent autopsy and toxicological findings. The deceased was arrested by the police when he was found disoriented in the city of Kuala Lumpur. He was transferred to the emergency department on suspicion of drug abuse. The initi
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Reverse engineering (RE) of reference-listed drugs (RLD) plays a major role in developing cost- and time-effective, high-quality generic products for affordable therapies without compromising healthcare quality. The present study attempted to develop the RE protocol using Pentasa™- Mesalamine prolonged-release granules (PRGs) as a model drug product. RE of three different RLD lots was carried out using analytical techniques such as UV spectroscopy, moisture content using water activity and IR moisture balance, High Performance Liquid Chromatography - Reverse Phase (HPLC) for assay, Fourier-Tra
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: To test the interchangeability of the commercially available (in Germany) latanoprost drugs and their generics respectively, the concentration of the active substance was tested. Guidelines of the European Medicines Agency postulate a sufficient bioequivalence, if the range of the agent is within 80-125% of the original drug.
METHODS: All compounds of latanoprost were procured registered. The concentration of latanoprost and benzalkoniumchloride was measured by high-performance liquid chromatography (HPLC) in a validated reference labroratory for 23 generics. In addition, the mean
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Human cytomegalovirus (HCMV) remains the leading viral cause of birth defects and life-threatening disease in transplant recipients. All approved antiviral drugs target the viral DNA polymerase and are associated with severe toxicity issues and the emergence of drug resistance. Attempts to discover improved anti-HCMV drugs led to the identification of the small-molecular-weight compound AIC246 (Letermovir). AIC246 exhibits outstanding anti-HCMV activity in vitro and in vivo and currently is undergoing a clinical phase IIb trial. The initial mode-of-action studies suggested that the drug acts l
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Adeno-associated virus (AAV) is a non-enveloped DNA virus infecting a wide variety of species, tissues, and cell types, which is recognized as a safe and effective method for delivering therapeutic transgenes. AAV vector is the most popular viral gene delivery system in clinical delivery systems with unique and multiple advantages, such as tissue tropism, transduction specificity, long-lasting gene expression, low immune responses, and without host chromosome incorporation. Till now, four AAV-based gene therapy drugs have already been approved by the US Food and Drug Administration (FDA) or Eu
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A study of the extraction of polymeric material and dyes from the pharmaceutical plastic containers using various organic solvents was conducted to evaluate the effect of polarity on the extraction process. The plastic containers used included semi-opaque, opaque, transparent and amber colored and the solvent used were acetonitrile, methanol, ethanol, acetone, dichloroethane, chloroform and water. The determination of extractable material was carried out by gravimetric and spectrometric methods. The yield of extractable materials from containers in 60 h was 0.10-1.29% (w/w) and the first-order
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования