The European common toad (Bufo bufo) is undergoing widespread population declines, potentially influenced by multiple environmental stressors, including chemical pollution. This study aimed to link the toad population status and contaminant levels in 20 breeding ponds in Flanders (Belgium). A multi-contaminant analytical approach was applied, using solid-phase extraction (SPE) combined with advanced instrumental methods: ultra-high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (UHPLC-MS/MS) for pesticides and mycotoxins, UHPLC-Orbitrap-high resolution MS for pharmaceuticals, induc
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A fundamental requirement for generic parenteral drug products is ensuring patient safety and therapeutic equivalence to reference products. Injectable formulations bypass physiological barriers such as first-pass metabolism, increasing the risk of severe adverse effects, including pyrogenic reactions, embolism, and immunogenic responses. Therefore, stringent regulatory oversight of sterility assurance, impurity control, and excipient safety is essential to prevent systemic toxicity and ensure product quality. This review critically evaluates the regulatory and toxicological frameworks governi
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The pharmaceutical industry has been moving towards medications and tests that are not animal derived or have animal components for many years, for several reasons (e.g., diseases in animals, shortage of the animal or animal body part the substance is derived from). It can be a slow or fast process to move from an animal derived substance to producing a synthetic version depending on the substance and the public health need.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: This research aims to elucidate critical impurities in process validation batches of tacrolimus injection formulations, focusing on identification and characterization of previously unreported impurity at RRT 0.42, identified as the tacrolimus alcohol adduct. The potential root causes for the formation of new impurity was determined using structured risk assessment by cause and effect fishbone diagram. The primary objective was to propose mitigation plan and demonstrate the control of impurities with 6 month accelerated stability results in development batches.
METHODS: The investi
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Many drugs have been reported to produce an eruption that is clinically and histologically indistinguishable from lichen planus. I report a case of lichenoid drug eruption occurring after crystal methamphetamine abuse. To my knowledge, this is the first report of an illicit drug causing a lichenoid drug eruption.
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bacterial infections, including Bacillus anthracis (anthrax), are a common risk associated with illicit drug use, particularly among injecti … Australian Capital Territory during 2002-2011 for the presence of pathogens. Trends or patterns in drug contamination and their health implications for injecting drug users were also investigated. Methods based on the ChargeSwitch(®)gDNA mini kit (Invitrogen), QIAamp DNA extraction mini kit (QIAGEN) with and without bead-beating, and an organic phenol/chloroform ex …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
STUDY OBJECTIVE: Microbial contamination during preparation of the infusion drugs is an important issue in intensive care units. Objective of this study was to investigate in vitro antimicrobial properties of commonly used vasoactive drugs.
DESIGN: Prospective study.
SETTING: Clinical microbiology laboratory of a university hospital.
MEASUREMENTS: Growth of the microorganisms Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, and Candida albicans in saline dilutions of adrenaline at 1, 10, and 100 μg/mL; noradrenaline at 1, 10, and 100 μg/mL; and do
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Our data support the premise that antimicrobial therapy for peritonitis must be individualized. In the patient with minimal and moderate contamination who is not suppressed and who will undergo prompt and correct surgical therapy, then a single antimicrobial agent, such as cefamandole or perhaps even a first generation cephalosporin, such as cefazolin, will be adequate therapy even in instances of polymicrobial peritonitis when anticipated resistant organisms are present. In this situation, a single drug will be just as effective and safer when compared with the combination of an aminoglycosid
Клиническое исследованиеСравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
New approach methodologies (NAM)-based next generation risk assessment (NGRA) has been investigated for toxicological risk assessment (TRA) mainly for cosmetic ingredients in recent years. With more knowledge and understanding of its application, NAM-based NGRA is anticipated to be practiced by more industry sectors. Although its regulatory acceptance is not a reality yet, practice of NGRA in drug impurity safety assessment community would benefit drug development. Extractables and leachables (E&Ls) are important part of lifecycle of drug products. Their safety must be evaluated to ensure pati
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ABSTRACT: PURPOSE: Autologous serum eye drops (ASED) are classified as non-standardisable medicine by Swissmedic. Future approval is dependent on whether manufacturing meets the requirements of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.). Currently there is an effort to harmonise the manufacturing process for ASED in Switzerland, in order to facilitate approval. This includes standardisation of sterility assessment. This study evaluates the relevant sterility testing methods as described in the Ph. Eur. and includes the verification of possible antimicrobial activity of serum and the suitability tes
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Today's pharmaceutical products are seeing a massive increase in impurity profiling. A drug substance or product will inevitably contain contaminants in trace amounts. According to pharmaceutical chemistry, impurities are undesirable substances found in pharmaceutical compounds with therapeutic activity. Due to their extraordinary potency and likelihood of toxicity, they may exhibit unanticipated pharmacological effects that are detrimental to human health. For the pharmaceutical sector, impurity management is currently a major concern. The impurity can appear in medicines either during the fo
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Workplace drug testing aims to deter employees from abusing drugs. Nevertheless, people try to beat such tests in several ways. Therefore, it is important for drug-testing laboratories to identify adulterated specimens before analysis.
METHODS: A literature search on beating drug tests, urine adulteration, flushing agents, detoxifying agents, and Internet-based adulterants, published in English from 1986 to present, was conducted using PubMed, ScienceDirect, Scopus, Web of Science, and ResearchGate.
RESULTS: People try to beat drug testing in two ways: by ingesting detoxifying ag
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Vanadium is used in alloys, batteries as well as catalyst and is a known impurity in medical devices and pharmaceuticals. The present work describes the calculation of a parenteral tolerable intake (TI) for vanadium by chronic exposure in implantable medical devices per ISO 10993-17:2023, the applicable standard. The 2023 update of ISO 10993-17 [1] introduces new uncertainty factors (UFs) for calculating a TI. Therefore, we noted differences between the ISO guidance and the ICH Q3D guidance on Permissible Daily Exposure (PDE) for parental elemental pharmaceutical impurities. We derived a TI of
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nowadays, incorrect apply of antibiotics to treat infections in honey has led to health risks for humans and antibiotic resistance. Current systematic review and meta-analysis conducted to study antibiotic residues in honey. Data were obtained through searching the databases, including Scopus, Web of Science, PubMed, and other internal databases. The pooled concentration of antibiotic residues was 5.032 (µg/kg) that ranged from 4.72 to 5.33 (µg/kg). The ranking of antibiotics concentration was found in order of fluoroquinolone (8.59 µg/kg) > tetracycline (5.68 µg/kg) > sulfonamides (5.54 µg/kg
МетаанализСистематический обзорСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ziprasidone hydrochloride is a second-generation antipsychotic drug employed for the treatment of schizophrenia and acute mania or mixed episodes associated with bipolar disorder. During the scale-up of ziprasidone hydrochloride, an unknown impurity was observed in the batches ranging from 0.10% to 0.15% by HPLC-UV analysis. The structure of an unknown impurity was proposed as 3,3'-methylenebis(5-(2-(4-(benzo[d]isothiazol-3-yl)piperazin-1-yl)ethyl)-6-chloroindolin-2-one) which is named as methylene ziprasidone dimer (MZD impurity). It was isolated from an enriched sample by preparative HPLC, a
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ampicillin, discovered in 1958, was the first broad spectrum semisynthetic penicillin introduced into the market. Despite its wide use not all the impurities have been identified to date. Herein, the last unknown impurity present in commercially available medicines was isolated and identified. This impurity that accounts up to 0.8 in area % by HPLC (EP 10.0) in the Reference Listed Drugs (RLD) was characterized and identified to be the 16-keto penicillin G. The structure was confirmed by comparison with a chemically synthesized sample. The determination of the Relative Response Factor (RRF) of
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A robust general inductively coupled plasma-mass spectrometry (ICP-MS) based method was developed as an alternative to the wet chemical heavy metals test prescribed in the United States Pharmacopoeia (USP), British Pharmacopoeia (BP), Japanese Pharmacopoeia (JP) and European Pharmacopoeia (EP). The described method provides specific detection and quantitation for each of the elements expected to give rise to a positive response in the compendial methods: arsenic (As), selenium (Se), cadmium (Cd), indium (In), tin (Sn), antimony (Sb), lead (Pb), bismuth (Bi), silver (Ag), palladium (Pd), platin
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования