BACKGROUND: Patients with neuroendocrine tumors (NETs) and carcinoid syndrome experience considerable morbidity and mortality; carcinoid syndrome may be associated with shorter survival. Carcinoid syndrome is linked to tumoral secretion of serotonin and other bioactive substances. The subsequent debilitating diarrhea and urgency to defecate pose significant health risks. In previous studies, telotristat ethyl, a tryptophan hydroxylase inhibitor, was effective and well tolerated in treating carcinoid syndrome diarrhea. We present pooled safety data from five clinical trials with telotristat eth
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) have increased infection risk, including skin infections and systemic infections. Immunomodulators (e.g., anti-tumor necrosis factors, anti-interleukin [anti-IL]-23, anti-IL-17, Janus kinase inhibitors) increase risk of infections. Dupilumab (a monoclonal antibody blocking the shared receptor component for IL-4 and IL-13) is approved for inadequately controlled moderate-to-severe AD and for moderate-to-severe eosinophilic or oral corticosteroid-dependent asthma.
OBJECTIVE: The aim was to determine the impact of dupilumab on i
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUNDAsparaginase is essential for curing acute lymphoblastic leukemia (ALL), but its use is limited by asparaginase-associated pancreatitis (AAP), a severe and unpredictable toxicity lacking validated prospective biomarkers. We sought to define early systemic molecular features of susceptibility to AAP.METHODSWe performed longitudinal lipidomic and proteomic profiling in two independent pediatric ALL cohorts (n = 161; 79 AAP cases, 82 controls) using paired blood samples collected before asparaginase exposure and at the end of induction therapy (including a single dose of asparaginase),
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Traumatic spinal cord injury (SCI) is associated with a lifetime of disability stemming from loss of motor, sensory, and autonomic functions; these losses, along with increased comorbid sequelae, negatively impact health outcomes and quality of life. Early decompression surgery post-SCI can enhance patient outcomes, but does not directly facilitate neural repair and regeneration. Currently, there are no U.S. Food and Drug Administration-approved pharmacological therapies to augment motor function and functional recovery in individuals with traumatic SCI. After an SCI, the enzyme, Rho, is activ
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Patients with glioblastoma represent a highly vulnerable cohort as they often experience rapid health deterioration with severe symptom burden including neurological, (neuro)psychological, and psychiatric symptoms. The aim of this sub-analysis of the "Early Palliative Care for Patients with Glioblastoma" (EPCOG) trial was to investigate the specific challenges of conducting a multicenter, randomized, controlled, clinical trial in glioblastoma patients testing a specialized palliative care (PC) intervention.
METHODS: We analyzed screening protocols and protocol deviations with respect
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Oligodendroglioma (ODG) is a rare type of brain tumour, typically diagnosed in younger adults and associated with prolonged survival following treatment. The current standard of care is maximal safe debulking surgery, radiotherapy (RT) and adjuvant procarbazine, lomustine and vincristine (PCV) chemotherapy. Patients may experience long-term treatment-related toxicities, with RT linked to impairments of neurocognitive function (NCF) and health-related quality of life (HRQoL). With proton beam therapy (PBT), radiation dose falls off sharply beyond the target with reduced normal bra
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Interstitial lung disease (ILD) is the leading cause of death in adults with systemic sclerosis (SSc). The identification of biomarkers to predict progression of SSc-ILD is an important unmet need. The purpose of this study was to determine whether an elevated baseline absolute monocyte count (AMC) is associated with a decline in forced vital capacity (FVC) at 48 weeks among participants with SSc-ILD enrolled in the phase 3 focuSSced trial.
METHODS: We performed a post-hoc analysis of the focuSSced trial, a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial of adults w
СтатьяПоддержка правительства СШАПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Previously, we conducted the phase I study of 64Cu-ATSM, which is Cu-diacetyl-bis (N4-methylthiosemicarbazone) radiolabeled with Cu-64, for patients with brain tumors and determined the maximum tolerated dose. We started a subsequent multicenter, randomized, open-label phase III study to evaluate the efficacy of 64Cu-ATSM as an investigator-initiated registration-directed trial for recurrent or residual malignant glioma (protocol No. NCCH2301, STEP-64). Patients will be randomized to either the control or study arm (64Cu-ATSM). A large-scale randomized trial seems difficult to perform for pati
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Schizophrenia affects various symptom domains, including positive and negative symptoms, mood, and cognition. Cariprazine, a dopamine D3/D2 receptor partial agonist and serotonin 5-HT1A receptor partial agonist, with preferential binding to D3 receptors, is approved for the treatment of adult patients with schizophrenia (US, Europe) and mania associated with bipolar I disorder (US). For these investigations, data were pooled from 3 positive, 6-week, double-blind, placebo-controlled, phase II/III trials of cariprazine in patients with acute exacerbation of schizophrenia (NCT00694707, NCT0110476
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Clinical trials evaluating new regimens for multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) are typically conducted in multiple countries because global registration of new TB drugs requires evaluation in diverse populations. The complexity of multi-site trials makes implementation challenging, especially in lower-resource settings, where the burden of MDR-TB is highest. Stakeholder engagement can improve trial implementation and outcomes. Here, we describe the Mongolia site's stakeholder engagement during STREAM, a phase III clinical trial evaluating novel treatment regimens for MDR-TB.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Aripiprazole is a new atypical antipsychotic with a mode of action that is distinct from currently available antipsychotic drugs. In phase III comparative clinical studies, aripiprazole 15-30 mg/day was at least as effective as haloperidol and risperidone in short term treatment of acute exacerbation of schizophrenia but superior to haloperidol in long term maintenance therapy. Consistent with an atypical profile, aripiprazole is effective against positive, negative and cognitive symptoms of schizophrenia and has a favourable side effect profile with the incidence of extrapyramidal symptoms (E
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Despite advances in multimodal treatment, the long-term survival of patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) remains poor. In Japan, neoadjuvant chemotherapy with gemcitabine and S-1 (GS) has demonstrated a survival benefit compared with upfront surgery. The addition of radiotherapy to chemotherapy may further improve outcomes by enhancing local tumor control and increasing R0 resection rates; however, no randomized trial has directly compared GS alone with GS plus radiotherapy (GS-RT) in patients with resectable PDAC. The CSGO-HBP-027 trial is a multicenter, randomized
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Aim: In the absence of comparative studies, guidelines consider neurokinin 1 receptor antagonists (RAs) as interchangeable. We evaluated the pooled efficacy from three cisplatin registration trials, each with arms containing netupitant/palonosetron (NEPA), a fixed neurokinin 1 RA (netupitant)/serotonin Type 3 (5-HT3) RA (palonosetron) combination, and an aprepitant (APR) regimen. Materials & methods: Efficacy data were pooled for rates of complete response (CR: no emesis/no rescue medication), complete protection (CR + no significant nausea), total control (CR + no nausea) and no significant n
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cutaneous melanoma is typically treated with wide local excision and, when appropriate, a sentinel node biopsy. Many patients are cured with this approach but for patients who have cancers with high risk features there is a significant risk of local and distant relapse and death. Interferon-based adjuvant therapy was recommended in the past but had modest results with significant toxicity. Recently, new therapies (immune checkpoint inhibitors and targeted therapies) have been found to be effective in the treatment of patients with metastatic melanoma and many of these therapies have been evalu
СтатьяСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Eltrombopag (Promacta(®); Revolade(®)) is an orally active thrombopoietin receptor agonist recently approved in the USA and the EU for use in paediatric patients aged ≥1 year with chronic immune thrombocytopenia (ITP) who have had an insufficient response or are refractory to other ITP treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins or splenectomy). The efficacy of 7 or 13 weeks' therapy with oral eltrombopag (up to 75 mg/day) was compared with that of placebo in patients aged 1-17 years with previously treated chronic ITP in randomized, double-blind, multicentre phase II and III trials (PET
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Treatment options remain limited for patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who experience oligoprogression during first-line systemic therapy (FLST), especially given the modest efficacy and restricted availability of second-line systemic therapy (SLST). This trial aims to evaluate whether continuing FLST combined with radiotherapy (RT) to oligoprogressive lesions can improve progression-free survival (PFS) compared with an early switch to SLST in patients with oligoprogressive HCC while maintaining an acceptable safety profile.
METHODS AND ANALYSIS: The continua
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Заинтересованность в развитии, независимом от активности рецидива (ИПРА), в качестве конечной точки в многочисленных склерозовых (МС) клинических испытаниях растет. Вместе с тем установленные определения ПИРА могут давать предвзятые оценки воздействия лечения в условиях сокращения рецидивов, вызванных лечением. Мы применяли различные определения ПИРА для объединения данных, полученных в ходе клинических испытаний OPERA I/II (клинические испытания.gov идентификаторы: NCT01247324, NCT01412333). Воздействие обработки на ПИРА в соответствии с различными методами оценивалось по коэффициентам опасно
СтатьяПоиск полного текста в очередиМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: In patients with axial spondyloarthritis (axSpA), biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (bDMARDs) are recommended to those with inadequate response or contraindications to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). In case of failure of the first bDMARD, a switch within the class or to other bDMARD is recommended. Despite these treatment options, there is no optimal treat-to-target (T2T) strategy. This study aims to evaluate the efficacy of a T2T strategy in patients with axSpA, with secukinumab as a first-line bDMARD, compared with standard-of-care (SOC) treatme
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.