Modern oncology drug development is increasingly focused on identifying the optimal biological dose (OBD) rather than just the maximum tolerated dose (MTD). Early-phase oncology trials have conventionally relied on short-term endpoints, such as overall response rate (ORR), to evaluate efficacy. However, there is a growing perception that incorporating longer-term endpoints, such as progression-free survival (PFS), into early-phase dose-finding trials can provide more informative guidance for dose optimization. This study proposes a new design, BOIN12-PFS, to identify the optimal dose based on
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate supervised machine learning (ML) models for classifying temporomandibular joint (TMJ) disc displacement on MRI using morphometric and signal intensity features.
METHODS: This retrospective study analyzed 324 TMJs from 162 individuals who underwent 3T MRI. Extracted features included condylar anteroposterior and mediolateral diameters, disc and condyle morphology, and lateral pterygoid muscle signal intensity ratios. Six ML algorithms (Random Forest, Gaussian Naïve Bayes, Logistic Regression, AdaBoost, Gradient Boost, and k-Nearest Neighbor) were evaluated using stratifi
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: In this research, key factors influencing breast cancer risk, a major global issue, are investigated, using machine learning (ML) and explainable AI, for racial differences.
METHODS: We used Breast Cancer Surveillance Consortium (BCSC) data, originally comprising 1.5 million unique combination records, from 6.7 million mammograms, collected between 2005 and 2017. Naïve Bayes, Logistic Regression, and Extreme Gradient Boosting models were applied to identify these key predictors. Variable importance and SHapley Additive exPlanations values were used to interpret models and identify mo
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Lung cancer remains the foremost cause of cancer-related mortality worldwide. With the expanding use of PD-1/PD-L1 inhibitors in its treatment, a comprehensive understanding of their safety profiles and economic implications is essential to guide clinical decision-making. OBJECTIVE: This study evaluates the safety and economics of PD-1/PD-L1 inhibitors in NSCLC. Our findings indicate that they are a cost-effective option with a favorable benefit-risk profile, offering practical guidance for immunotherapy decisions. METHODS: We have conducted a comprehensive literature search for ra
СтатьяNetwork Meta-AnalysisСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Dipeptidyl peptidase 4 inhibitors (DPP4i, gliptins) and sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors (SGLT2i, gliflozins) are two oral antidiabetic drug classes that have been widely used in recent decades. Their pharmacological actions have led to the identification of new adverse drug reactions and contraindications. In this context, ambulatory real-world data (RWD) analysis has the potential to detect early signals of suspected adverse drug reactions (ADR) that complement or anticipate risk events.
METHODS: We conducted an exploratory pharmacovigilance study based on a multicentr
СтатьяНаблюдательное исследованиеМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Despite the availability of various anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) therapies for diabetic macular edema (DME), high treatment burden remains a significant issue in many European countries, including Italy. This burden impacts healthcare costs, clinic capacities, and patient adherence. Aflibercept 8 mg was developed to reduce treatment burden by requiring only three monthly injections before allowing extended dosing intervals up to 6 months, without compromising efficacy and safety. This analysis aimed to evaluate the efficacy, safety, and treatment burden of
СтатьяСистематический обзорNetwork Meta-AnalysisСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study aims to assess the adverse event profile of apremilast using FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) data to identify potential safety risks and support clinical use. FAERS data from Q1 2014 to Q1 2024 were analysed. Adverse drug events (ADEs) related to apremilast were extracted and evaluated using four signal detection methods: Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Bayesian Confidence Propagation Neural Network (BCPNN), and Empirical Bayesian Geometric Mean (EBGM). A total of 122 287 apremilast-related AE reports, encompassing 238 215 adverse reactions
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Evidence-based opioid use disorder (OUD) relapse prevention interventions designed to the unique needs of the postpartum period are lacking. We aimed to identify novel intervention targets using ecological momentary assessment (EMA) with Bayesian mixed-effects models to assess infant caregiving (e.g., skin-to-skin contact), relational factors (e.g., loneliness), and individual factors (e.g., pain): (1) by OUD status, and (2) in relation to craving and coping. Participants with and without OUD (OUD+ and OUD-, respectively) were followed from late pregnancy to postpartum week 12 with daily EMA a
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Peripheral artery disease (PAD) and chronic limb-threatening ischemia (CLTI) cause substantial morbidity and mortality, yet research progress is limited by fragmented, nonstandardized data. The Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model (CDM) provides a standardized framework for electronic health record research but lacks domain-specific detail for peripheral vascular diseases. This study aimed to develop and test a vascular-specific OMOP CDM extension to improve data standardization, enable reproducible real-world analyses, and support precision medicin
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Since 2020, COVID-19 has dramatically impacted the US population and health care system. Reporting requirements, circulating variants, testing practices, and population immunity from vaccination and previous infections evolved as the COVID-19 pandemic progressed. Evidence-based public health policy and resource allocation decisions require current estimates of disease burden.
OBJECTIVE: To estimate the age group-specific burden of COVID-19-associated illnesses, outpatient visits, hospitalizations, and deaths in the US from October 2022 to September 2024.
DESIGN, SETTING, AND PART
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Sex differences in the prevalence and presentation of depression and anxiety are well-established, yet disparities in the underlying network structure and potential causal relationships between symptoms, particularly under significant stress, remain less understood. Understanding these network differences is crucial for elucidating mechanisms and tailoring interventions. This study explored sex differences in the network structure of depression, anxiety, and co-occurring symptoms (posttraumatic stress disorder [PTSD] symptoms, insomnia, and fear reactions) in an adult population.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Therapeutic drug monitoring may optimise treatment outcomes in patients with multidrug-resistant tuberculosis, yet current methods are invasive and resource intensive. This study evaluated the feasibility of using saliva point-of-care testing to screen for suboptimal exposure to levofloxacin and linezolid.
METHODS: We conducted a community-based cross-sectional study in Vietnam (2021-2023). Drug concentrations were measured in paired plasma and saliva samples at 0, 2 and 5 h post-dose, using a point-of-care test (NanoPhotometer NP80) in comparison with liquid chromatography-mass s
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Breast cancer and reproductive system cancers remain significant public health threats for Chinese women. This study aimed to evaluate the latest epidemiological patterns and trends of four female-specific cancers in China.
METHODS: The year- and age-specific estimates of the incidence, mortality, and disability-adjusted life-years (DALYs) associated with breast, cervical, ovarian, and uterine cancers in China from 1990 to 2021 were generated from the Global Burden of Disease, Injuries, and Risk Factors 2021 study. The epidemiological characteristics were analyzed with age-period-
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Vaccination was the single most effective measure in mitigating the impact of the COVID-19 pandemic. Our study aims to quantify the impact of vaccination programmes during the initial year of vaccination (2021) by estimating the number of case fatalities avoided, using Sweden as a case study.
METHODS: Using Swedish data on age-specific reported incidence and vaccination uptake, along with vaccine efficacies, age-specific contact patterns and under-reporting from the literature, we fit a Bayesian SEIR epidemic model with time-varying community contact rate for COVID-19 incidence. A
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Statin-associated autoimmune hepatitis (AIH) is a rare but potentially life-threatening adverse event. Currently, no studies have investigated the association between AIH and different statins.
RESEARCH DESIGN AND METHODS: This retrospective analysis of statin-associated AIH utilized the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database (Q1 2004 to Q1 2024) and a systematic literature review. Disproportionality and Bayesian analyses were used to detect potential AIH signals associated with statin use.
RESULTS: Among 3,581 AIH reports in the FAERS database, 337 (9.41%) were asso
СтатьяСистематический обзорСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
STUDY OBJECTIVE: To compare the acceptability and immediate behavioral response of different premedications, considering routes and formulations.
DESIGN: Systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized controlled trials SETTING: Elective procedures involving pediatric patients undergoing general anesthesia or sedation PATIENTS: Children aged 1-12 years, classified as ASA physical status I-III, receiving premedication with midazolam, dexmedetomidine, clonidine, ketamine, or related agents.
MEASUREMENTS: Two separate Bayesian network meta-analyses were performed. The first e
СтатьяСистематический обзорСравнительное исследованиеNetwork Meta-AnalysisПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Based on the Adverse Event Reporting System (FAERS) data from the US FDA, this study mined the adverse drug reactions of obeticholic acid (OCA) in the real world and provided reference for clinical safe drug use.
METHODS: Adverse event reports for OCA from the second quarter of 2016 to the third quarter of 2023 were extracted. The analysis for adverse reaction signal detection was conducted using reporting odds ratio, proportional reporting ratio, Bayesian confidence propagation neural network, and multi-item gamma Poisson shrinker methods.
RESULTS: A total of 5661
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The StratosPHere 2 trial will evaluate the efficacy of hydroxychloroquine and phenylbutyrate in pulmonary arterial hypertension caused by mutations in BMPR2 by focussing on the novel biomarker and other endpoints including safety.
STUDY DESIGN: StratosPHere 2 is a three armed, placebo-controlled, phase 2 trial with two strata based on the mutation groups. It is response adaptive where the allocation of treatments follows a Bayesian response-adaptive randomisation algorithm. An expected number of 20 patients will be randomised in each stratum to one of the three arms containing hyd
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Dantrolene, 1st synthesized in 1967, is widely used for treating malignant hyperthermia (MH), neuroleptic malignant syndrome, and spasticity. However, comprehensive analysis of its adverse effects and underlying mechanisms remains limited. This study aims to analyze dantrolene-associated adverse events (AEs) using pharmacovigilance databases, with particular focus on subgroup analysis comparing MH versus non-MH patients, and investigate their underlying molecular mechanisms. We analyzed AEs from 3 pharmacovigilance databases (U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System [20
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Paliperidone palmitate is a second-generation antipsychotic that has undergone extensive investigation in clinical trials. However, real-world studies assessing its safety in large populations are lacking. As such, this study aimed to comprehensively evaluate real-world adverse drug events (ADEs) linked to paliperidone palmitate by employing data mining techniques on the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database and the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database.
METHODS: The study retrieved ADE reports from the FAERS database coveri
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования