Adaptive enrichment designs allow subgroup selection of the patient population within a confirmatory trial via an interim analysis. However, this design complicates treatment effect estimation and uncertainty quantification. This paper introduces a p-value inversion method using various sample space orderings to construct confidence intervals either unconditionally or conditional on the subgroup selected for a general class of two-stage two-group designs. In addition, the p-value functions can be used to derive median-unbiased estimators and conditional moment estimators. Through simulation it
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Poor sleep is a well-established risk factor for heavy drinking, and evidence suggests that sleep could serve as a potential treatment target for reducing alcohol consumption. The relationship between poor sleep and problematic drinking appears to be stronger among females, but no studies to date have assessed sex differences in alcohol consumption following insomnia treatment. Here, we combine the samples from two clinical trials to investigate sex differences in the effects of a digital cognitive behavioral therapy for insomnia (Sleep Healthy Using the Internet; SHUTi) on sleep a
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The ULTRA trial demonstrated no improvement in clinical outcome at 6 months in patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) when treated with ultra-early and short-term tranexamic acid (TXA). In this post hoc analysis, we evaluated the effect of TXA in females and males on clinical outcome after aneurysmal SAH (aSAH).
METHODS: The ULTRA trial was a prospective, randomized, controlled, open-label trial, conducted between 2013 and 2020. Patients with spontaneous SAH were assigned to ultra-early, short-term TXA in addition to usual care, or usual care only. In this study, we only incl
Клиническое исследование II фазыКлиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Obese children with asthma experience higher morbidity than their counterparts; whether different treatments should be considered remains to be clarified.
OBJECTIVE: To explore the potential group differences in the treatment response to any asthma medications between overweight/obese and normal/underweight children.
METHODS: We systematically reviewed case-control, cohort studies and randomised controlled trials (RCTs) examining treatment effects by weight status, identified in four bibliographic databases from inception until January 2025. A narrative synthesis was presented be
СтатьяСистематический обзорСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Identifying patient characteristics that predict treatment response in psoriatic arthritis (PsA) may help optimize treat-to-target strategies. We aimed to explore overall and sex-specific predictors of secukinumab (SEC) effectiveness in European patients with PsA treated in routine care.
METHODS: We analyzed data from 14 registries in the European Spondyloarthritis (EuroSpA) Research Collaboration. Patients aged ≥ 18 years at diagnosis, initiating SEC treatment from January 2015 to January 2021, were included. Multiple imputation was used for missing covariates at treatment start (
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To investigate the heterogeneity of treatment response in patients with concomitant Overactive Bladder (OAB) syndrome and Irritable Bowel Syndrome (IBS), including diarrhea-predominant (IBS-D), constipation-predominant (IBS-C), and mixed-type (IBS-M), by stratifying outcomes by both treatment strategy and IBS subtype. We hypothesized that IBS subtype would predict therapeutic response and define distinct mechanistic phenotypes.
METHODS: In this prospective, observational cohort study (N = 144, screened from 259), patients were allocated to one of four non-randomized cohorts: OAB-Targ
СтатьяНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Treatment benefit prediction models may help identify which patients will benefit most from internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) for depression; it is unclear whether such models can support useful treatment allocation across programs.
OBJECTIVE: To develop a model predicting individual treatment benefit from iCBT for depression across programs and to externally validate it in independent samples.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This prognostic study used individual participant data from 5 randomized clinical trials of 3 iCBT programs conducted between 2012 and 2
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Intravenous ketamine has emerged as a rapid-acting antidepressant intervention that has shown promising effects in patients with treatment-resistant depression, although evidence remains heterogeneous and less well established across diagnostic subtypes. Nevertheless, real-world data comparing diagnostic subtypes and sex-related differences remain limited. This observational study examined the antidepressant efficacy, tolerability, and dissociative effects of intravenous ketamine in patients with treatment-resistant unipolar depression (TRD) and treatment-resistant bipolar depressi
СтатьяНаблюдательное исследованиеСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Estimation of optimal individualized treatment rules (ITRs) tailored to patient characteristics is a crucial component of precision medicine. When such problems arise in multicenter randomized trials with known treatment assignment probabilities, the optimal ITR may vary across sites because of site-level heterogeneity, and directly pooling data across centers can lead to biased ITR estimation. Meanwhile, privacy constraints often prevent investigators from accessing individual-level data from all centers. We therefore propose Heterogeneous Distributed Learning (HD-learning) to estimate optima
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Studies on VEGF responses to brain stimulation (BS) are inconsistent.
METHODS: We systematically reviewed and meta-analyzed these data.
RESULTS: Overall meta-analyses for the three main models (time, group, time×group) showed no significant effects (p>0.05). Given the high heterogeneity across interventions and populations, we conducted extensive exploratory subgroup analyses to generate hypotheses. These revealed several within-subgroup effects, but they were based on limited data constraining their interpretability, with several single studies and others on 2-4 observations. Fo
СтатьяМетаанализОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Autism is a highly heterogenous neurodevelopmental condition that can significantly compromise the quality of life. For children showing atypical trajectories of development in their early years, early and intensive intervention has shown promise in enhancing the development of language, cognition, and social skills. Yet, marked variability in intervention response remains insufficiently understood. Characterizing this heterogeneity is essential for informing intervention strategies tailored to each child's developmental profile. The aim of the present work was to identify subgroups based on i
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Psychotherapy and antidepressant medications are effective treatments for depression on average, yet individual response varies widely. Predicting which treatment is most effective for a given patient requires a comprehensive yet feasible assessment of baseline characteristics. This paper describes the development of a baseline battery to guide treatment allocation between behavioral activation and fluoxetine for adults with depression in primary care in India.
METHODS: We used a six-step, multimethod approach to develop the battery. We updated a prior review to identify construct
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Critically ill patients with ischemic stroke exhibit heterogeneous hemodynamic patterns, yet previous trajectory-based studies have focused on single vital sign parameters. We conducted a multicenter retrospective cohort study to identify vital sign trajectory phenotypes, evaluate their prognostic value compared with traditional severity scores, and explore treatment response heterogeneity. Using group-based multi-trajectory modeling of six vital signs (systolic blood pressure, diastolic blood pressure, mean arterial pressure, heart rate, respiratory rate, and oxygen saturation) during the fir
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Opioid use disorder (OUD) is a public health challenge globally. Few studies examine sex differences in opioid agonist therapy outcomes, especially in contexts of high potency opioid consumption. Clarifying these could inform personalized treatment strategies.
METHODS: We conducted exploratory sex-stratified analyses using data from a 24-week, multicentric, pragmatic, open-label randomized controlled trial. Participants with OUD (n male=179, n female=93) were randomized to flexible take-home dosing of buprenorphine/naloxone (n male=95, n female=43) or standard methadone (n male=
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеPragmatic Clinical TrialПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Static blood-based biomarkers provide limited insight into psychiatric illness and recovery, largely because they capture only a single, unperturbed snapshot of inherently dynamic biological systems. In this study, we applied a dynamic, longitudinal dual-state approach to characterize peripheral blood mononuclear cell (PBMC) transcriptional trajectories associated with psychotherapy outcomes in post-traumatic stress disorder (PTSD). PBMC transcriptional profiles were generated for veterans with PTSD (n = 46, 21, and 17, respectively) and controls (n = 26, 26, and 23) at pre-treatment, post-tre
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Fewer men than women with borderline personality disorder (BPD) may be found in clinical and research settings, and so the majority of dialectical behavior therapy (DBT) treatment studies have focused on women. Because of this, DBT has not been sufficiently studied for treating BPD in men. The aim of this study was to examine the influence of gender on symptom trajectory differences and on the frequency and reasons for premature termination of treatment during a 3-month certified inpatient DBT program. The treatment-seeking sample included n = 1,991 women and n = 295 men with BPD who received
СтатьяСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) gene amplification and heterogeneity influence anti-HER2 therapy efficacy, but quantitative assessment of HER2 expression heterogeneity remains scarce. This study evaluates HER2 protein heterogeneity and its effect on neoadjuvant therapy (NAT) outcomes in HER2-positive breast cancer. In total, 295 patients with HER2-positive breast cancer treated with neoadjuvant anti-HER2 therapy were included. HER2 expression was quantified by the percentage of HER2-stained cells across intensities, and heterogeneity was assessed using quadratic entropy. The ov
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This exploratory study examined baseline characteristics modifying treatment effects on paranoia in individuals diagnosed with schizophrenia spectrum disorders following a 10-session virtual reality-based cognitive behavioral therapy for psychosis (VR-CBTp) or standard CBTp.
METHODS: All participants in the FaceYourFears trial were included (n=254; CBTp n=128; VR-CBTp n=126). General linear and logistic regression models examined baseline variables associated with end-of-treatment paranoia. In covariate analyses, regression coefficients quantified associations across treatments. I
Equivalence TrialСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Antihypertensive Treatment of Acute Cerebral Hemorrhage (ATACH-2) trial reported no overall benefit from intensive blood pressure (BP) reduction in intracerebral hemorrhage (ICH), potentially masking benefit in select patient subgroups. We evaluated whether explainable machine learning could identify treatment-arm subgroups in whom BP reduction is associated with improved outcomes. Using the ATACH-2 dataset, we trained an XGBoost model on two-thirds of the control arm (n = 326) to predict 3-month poor outcome (modified Rankin Scale >3). The model was then applied to treatment-arm patients
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: We assessed the effectiveness of PrismRA to improve clinical outcomes among patients with rheumatoid arthritis (RA) initiating treatment with a biologic or targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (b/tsDMARD).
METHODS: PrismRA incorporated 19 gene expression features and four clinical features to assess a patient's likelihood of inadequate response to tumor necrosis factor inhibitor (TNFi). PrismRA was assessed in a prospective, interventional cohort study of patients initiating treatment with a b/tsDMARD. PrismRA results were provided to treating rheumatologists and
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования