MedElevator
Войти в исследования Оптимизация процесса быстрого производства аденовальных векторов для клинических испытаний в одноразовой системе биореактора.
Аннотация
Рекомбинантные аденовиральные векторы (А) являются высокоэффективными векторами передачи генов, широко используемыми в разработке вакцин и иммунной терапии. Для содействия промышленному применению векторов " Ад " необходимы исследования, направленные на снижение стоимости производства, сокращение периода доклинических исследований и повышение качества продукции. Здесь мы описываем высокоэффективный и экономичный процесс производства вектора Ad в новой одноразовой системе биореактора, пригодной для клинических испытаний. Мини-биореактор использовался для оптимизации параметров и разработки средних замещающих протоколов для производства Ad5-GPF до расширения. Мониторинг культуры клеток и вирусной инфекции HEK293 осуществлялся с помощью одноразового перфузионного биореактора ампротеинового течения и биореактора Bioflo310 с использованием оптимизированных параметров и средних замещающих протоколов. Общее количество клеток увеличилось с 2,0 х 109 до 3,2 х 1010 после 6 дней культуры. Общее количество вирусных частиц, полученных в одной партии, составило 1,2 × 1015. Эти результаты свидетельствуют об эффективности и пригодности этой системы для производства переносчиков болезней в целях проведения исследований и применения ГМП.
Название и аннотация на языке оригинала
Process optimization for the rapid production of adenoviral vectors for clinical trials in a disposable bioreactor system.
Recombinant adenoviral (Ad) vectors are highly efficient gene transfer vectors widely used in vaccine development and immunotherapy. To promote the industrial application of Ad vectors, studies focusing on reducing the cost of manufacturing, shortening the preclinical research period, and improving the quality of products are needed. Here, we describe a highly efficient and economical process for producing Ad vector in a novel, single-use bioreactor system suitable for clinical trials. A mini-bioreactor was used for parameter optimization and development of medium replacement protocols for Ad5-GFP production before scale-up. HEK293 cell culture and virus infection were monitored in a disposable AmProtein Current Perfusion Bioreactor and Bioflo310 bioreactor using optimized parameters and medium replacement protocols. The total cell number increased from 2.0 × 109 to 3.2 × 1010 after 6 days of culture. The total number of viral particles obtained in a single batch was 1.2 × 1015. These results demonstrate the efficiency and suitability of this system for Ad vector production for research and GMP applications.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.